山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
日期：2023-11-13 17:58:07
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按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，山西萬(wàn)輝制藥有限公司等8家次企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2023年第14號(hào)）
山西省藥品監(jiān)督管理局??????
2023年11月10日???????
（主動(dòng)公開(kāi)） ?
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
（2023年第14號(hào)）
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 地 ??址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 山西萬(wàn)輝制藥 有限公司 | 山西省萬(wàn)榮縣恒磁 工業(yè)園區(qū) | 丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)（綜合制劑三車(chē)間：小丸301線(xiàn)、小丸302線(xiàn)）、中藥提取（提取車(chē)間：中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)） | 2023年7月 29日-8月1日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司 | 山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) | 粉針劑(頭孢菌素類(lèi))（123車(chē)間：Ⅱ線(xiàn)） | 2023年8月 11日-14日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 大同北方醫(yī)藥 有限公司 | 山西省大同市云岡區(qū)同泉路石料廠(chǎng)路口東南100米 | 中藥飲片(凈制、切制、清炒、麩炒、酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、蒸、煮、煨、燀、水飛、發(fā)芽)(飲片車(chē)間：飲片生產(chǎn)線(xiàn)) | 2023年8月 27日-29日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
4 | 山西諾成制藥 有限公司 | 山西省晉中市山西示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園園區(qū)8號(hào)路 | 小容量注射劑（*終*）(針劑1車(chē)間：小容量注射劑)(山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司受托生產(chǎn)氯化鈣注射液20ml:0.6g、20ml:1g) | 2023年9月 8日-11日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
5 | 長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司 | 山西省長(zhǎng)治市屯留康莊工業(yè)園區(qū)康莊大道3號(hào) | 小容量注射劑（非*終*）(小容量注射劑車(chē)間：Ⅰ區(qū)生產(chǎn)線(xiàn)、Ⅱ區(qū)生產(chǎn)線(xiàn)) | 2023年10月 9日-12日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
6 | 安博泰克藥業(yè) 有限公司 | 山東省德州市齊河縣晏北街道辦事處齊眾大道127號(hào) | 口服溶液劑(制劑二車(chē)間：口服溶液劑生產(chǎn)線(xiàn))(山東朗諾制藥有限公司受托生產(chǎn)鹽酸美金剛口服溶液) | 2023年10月 9日-13日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
7 | 山西同達(dá)藥業(yè) 有限公司 | 山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) | 片劑(鹽酸二甲雙胍緩釋片 )（綜合車(chē)間：片劑生產(chǎn)線(xiàn)、原料藥車(chē)間：化學(xué)原料藥車(chē)間一號(hào)線(xiàn)和二號(hào)線(xiàn)的干燥工序） | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
8 | 云鵬醫(yī)藥集團(tuán) 有限公司 | 山西襄汾醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)云鵬大道19號(hào) | 原料藥(氫氯噻嗪)（原料藥二車(chē)間：202生產(chǎn)線(xiàn)） | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 藥品監(jiān)督管理局 |
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